Descripción

“NORMATIVIDAD Contamos con certificación INVIMA CCAA (Almacenamiento y Acondicionamiento) y Condiciones Sanitarias. Producto clasificado por el INVIMA en la categoría llA mediano riesgo. Fabricado bajo los estándares de la norma ISO 9001 e ISO 13485. Cumple con las especificaciones ASTM D6319-19. Cumple con las especificaciones ASTM D6124-06. Producto certificado con la norma EN 374-1, EN 374-4 y EN 374-5. Requisito y prueba de ausencia de agujeros dentro de los estándares de la EN 455-1:2000. Cumple con la norma EN 455-2:2015 requisito y prueba de propiedades físicas. Requisito y pruebas para la evaluación biológica dentro de los estándares de la EN 455-3:2015. Requisito y pruebas para la determinación de la vida útil según la EN 455-4:2009. Aplicación de la gestión de riesgos al dispositivo médico según ISO14971:2012. Procedimiento de muestreo y tabla de inspección por atributos dentro de los estándares de la ISO2859-1:2011. Evaluación biológica para dispositivos médicos según la ISO 10993-1:2018. Proba de citotoxicidad in vitro bajo los estándares de la ISO 10993-5:2009 ISO 10993-10:2010 Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado. Preparación de muestras y materiales de referencia según la ISO 10993-12:2012. Requisitos generales para el etiquetado de los dispositivos médicos según la ISO 15223-1:2016.

USOS Y BENEFICIOSPara uso médico, odontológico, industrial, manipulación de alimentos, profesionales de la belleza y hogar. Brinda protección frente a sustancias no deseadas. Reduce la posibilidad de contacto con superficies expuestas. Cómodos al momento de colocarse los guantes. Suaves y resistentes. Palma texturizada y antideslizante

OBSERVACIONES Producto desechable, NO ESTÉRIL, de un solo uso. Este producto no está clasificado como “peligroso” para fines de transporte. Guantes ambidiestros, libres de polvo y libre de látex. Vida útil de 5 años

RECOMENDACIONES El producto mantendrá sus propiedades si se guarda en un lugar seco, fresco y protegido de los rayos ultravioleta. Verificar que el producto sea el adecuado para el uso requerido. Si el embalaje está dañado no debe utilizarse. Después de usados no deben ser reutilizados, desinfectados, lavados y/o esterilizados.”